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Título : Validación del método analítico para determinar magaldrato y simeticona en suspensión oral en el laboratorio-neofármaco
Autor : Lagua Chango, Juan Daniel
Director(es): Cazar Ramírez, Robert Alcides
Tribunal (Tesis): Silva Delgado, Ángel Rigoberto
Palabras claves : QUÍMICA;PLACEBO;GRAVIMETRÍA;POTENCIOMETRIA;EXCIPIENTES;SUSPENSIÓN ORAL;RETROTITULACIÓN
Fecha de publicación : 5-mar-2021
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Lagua Chango, Juan Daniel. (2021). Validación del método analítico para determinar magaldrato y simeticona en suspensión oral en el laboratorio-neofármaco. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;156T0022
Abstract : This titling work was developed with the aim of validating the analytical method for determination of Magaldrate and Simethicone in Oral Suspension at the Neofármaco Laboratory. Cia Ltda., for which the principles of Magaldrate and Simethicone present in the form oral suspension pharmaceutical and the range of analytical methodology developed to establish optimal conditions for control in the finished product process at the start of the testing of the active substances in routine analysis. As for the methodology established in the development quantitative, applied, explanatory, experimental and cross-cutting was used. The population was including mainly semi-finished oral suspension in Neofármaco Cía. Ltda. Among the main results it was shown that for the pharmaceutical form of Oral Suspension the analysis was developed by discrepancy percentages for both Standard Magaldrate vs Placebo (Magaldrate plus excipients) 4.4233%, Magaldrate with active substances 1.4744% and Simethicone with placebo loaded 4,1899%, Simethicone with active substances 1,9130% Based on results obtained we can say that the percentages of discrepancy of the active ingredients are within the acceptance range, based on the specification stated above, as well as, it was determined that in relation to selectivity the percentage parameter was 4.4233% in the Magaldrate STD vs Placebo loaded and 1.4744% in Magaldrate STD vs Simethicone STD. herself established as a recommendation to establish follow-up protocols to investigations in line with raw materials that are implemented within the Neo-Pharmaceutical Laboratory under conditions external or internal investigations which must be stipulated within future investigations and additionally it is recommended that the university encourage this type of research that helps the development of the and help the well-being of the general population.
Resumen : El presente trabajo de titulación se desarrolló con el objetivo de validar el método analítico para la determinación de Magaldrato y Simeticona en Suspensión Oral en el Laboratorio Neofármaco Cía. Ltda., para lo cual se evaluó los principios de Magaldrato y Simeticona presentes en la forma farmacéutica de suspensión oral y el rango de la metodología analítica desarrollada para establecer las condiciones óptimas para el control en el proceso de producto terminado al iniciar el ensayo de los principios activos en el análisis de rutina. En cuanto a la metodología establecida en el desarrollo se utilizó la cuantitativa, aplicada, explicativa, experimental y transversal. La población estaba comprendida principalmente la suspensión oral semielaborados en la empresa NeoFármaco Cía. Ltda. Entre los principales resultados se demostró que para la forma farmacéutica de Suspensión Oral el análisis se desarrolló mediante porcentajes de discrepancia tanto para Magaldrato estándar vs Placebo cargado (Magaldrato más excipientes) 4,4233%, Magaldrato con principios activos 1,4744% y Simeticona con placebo cargado 4,1899%, Simeticona con principios activos 1,9130% En base a los resultados obtenidos podemos afirmar que los porcentajes de Discrepancia de los principios activos se encuentran dentro del rango de aceptación, en base a la especificación antes declarada, Así también, se determinó que en relación a la selectividad el parámetro de porcentaje fue de 4,4233% en el Magaldrato STD vs Placebo cargado y de 1,4744% en Magaldrato STD vs Simeticona STD. Se estableció como recomendación establecer protocolos de seguimiento a las investigaciones acorde a las materias primas que se implementen dentro del Laboratorio NeoFármaco bajo condicionantes externos o internos lo cual debe ser estipulado dentro de las investigaciones futuras y adicionalmente se recomienda a la universidad fomentar este tipo de investigaciones que ayudan al desarrollo del sector industrial y ayudan al bienestar de la población en general.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/14621
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