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Título : Desarrollo, Control de Calidad y Comparación de una Tableta de Meloxicam con Tres Similares en el Mercado.
Autor : Flores Santana, Alexandra Catherine
Director(es): Naveda, Pablo
Tribunal (Tesis): Contero, Fausto
Palabras claves : PRODUCTOS FARMACÉUTICOS;CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS;MELOXICAN [Tabletas];ELABORACIÓN DE COMPRIMIDOS;ESTUDIO COMPARATIVO
Fecha de publicación : 18-jul-2012
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Flores Santana, Alexandra Catherine. (2012). Desarrollo, Control de Calidad y Comparación de una Tableta de Meloxicam con Tres Similares en el Mercado. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T00304
Abstract : "To develop a Meloxican tablet and compare their physical and chemical properties with three similar in the market is the objective proposed in this rescarch, it took place in the Quality Control and Production Department of Laboratory Nco-Farmaco in Ecuador, based in the city of Ambato. The experimental method was used which comprisc quality control on raw materials, manufacturing procces and finished product, it was obtained values which are within specifcations. Unitary formula for the tablets is constituted by Meloxican as active ingredient, 3.2% PVP binder, diluents: com starch at 53%, 30% lactose and 7.5% starch 1500; talcum poder in 0.3% and the 0.5% magnesium stereate ; disintegrants: sodium starch glycolate in 0.25, so obtaining 280mg tablets by weight with 15 mg of active ingredient base don wet granulation, allowing it to met with all set quality parameters such as organoleptic characteristics , grain moisture 2.55%, 8.48 Kp hardness, average weight 276.38 mg, desintegration in 4028 minutes and friability of 0.15%, valuation of. 100,47 active ingredient, content uniformity 14.97 mg, 100.36% solution. So it was found that the tablets prepared in Nco- Farmaco are of equal quality compared to the three Pharmaccutical laboratories mentioned, providing — good bioavailability, accuracy in dose, less volumen to be tolarated by the patients to ingest, complying with all the parameters required by Farmacopea. Its recommended to carry out the accelerated stability study at a time of six months to check for altering the organoleptic characteristics and phisycal- chemical of the product."
Resumen : En el Laboratorio Neo-Fármaco, se desarrolló la elaboración, control de calidad y comparación de una tableta de Meloxicam con tres similares en el mercado, que por sus propiedades: antiinflamatorio, analgésico y antipirético, es considerado como uno de los AINE que produce efectos secundarios más bajo con relación a otros. Para ello se realizó el control de calidad en materias primas, proceso de fabricación y producto terminado, se obtuvo valores que están dentro de las especificaciones establecidas en las metodologías de la USP XXIII, USP XVIII y Farmacia Práctica de Rémington. La fórmula unitaria para los comprimidos está constituida por Meloxicam como principio activo en 5.3%, aglutinante P.V.P 3.2%, diluyentes: el almidón de maíz en 53% la lactosa en 30% y starch 1500 7.5%; los lubricantes: el talco en 0.3% y el estearato de magnesio 0.5%; desintegrates: el almidón glicolato sódico en 0.2%% obteniendo comprimidos de 280 mg en peso con 15 mg de principio activo en base a granulación húmeda permitiendo que cumplan con todos los parámetros de calidad establecidos tales como características organolépticas, humedad de 2.55%, dureza 8.48 Kp, peso promedio 276.38 mg, desintegración en 4.28 minutos y friabilidad de 0.15%,valoración de principio activo de 100.47% ,uniformidad de contenido 14.97mg ,disolución 100.36%. De tal manera se comprobó que los comprimidos elaborados en Neo-Fármaco son de igual calidad comparados con los tres laboratorios Farmacéuticos mencionados, proporcionando una buena biodisponibilidad, exactitud en la dosis, menor volumen, para ser tolerado por los pacientes a ingerir, cumpliendo con todos los parámetros exigidos por la Fármacopea.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/1996
Aparece en las colecciones: Bioquímico/a y Farmacéutico/a

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