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Título : Calificación de Operación y Desempeño (OQ y PQ) de la Tableteadora Stokes II del Laboratorio Tecnología Farmacéutica de la Escuela de Bioquímica y Farmacia de la ESPOCH Mediante la Compresión de un Placebo.
Autor : Barros Caiza, Kléber Gustavo
Palabras claves : CONTROL DE CALIDAD EN EL PROCESO;MAQUINAS TABLETEADORAS [Operación y desempeño];ELABORACIÓN DE TABLETAS;LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA. ESPOCH
Fecha de publicación : 27-jul-2012
Identificador : UDCTFC;56T00313
Abstract : El objetivo del siguiente trabajo es calificar la operación y desempeño (OQ y PQ) de la tableteadota Stokes del laboratorio de tecnología farmacéutica de la facultad de Ciencias de la ESPOCH mediante la compresión de un placebo, como excipientes se utiliza fosfato dicálcico 73%, celulosa microcristalina 23%, povidona 3% y estearato de magnesio 1%, se realizó mediante la técnica de granulación húmeda un lote piloto de 1 Kg para luego comprimir en la tableteadora Stokes obteniendo tabletas de pesos medios de 600 mg. Para la calificación se realizó pruebas específicas para comprobar que el equipo funciona de acuerdo a sus especificaciones técnicas, es decir, está apto para realizar la función para lo que fue construido es decir la de comprimir y puede rendir de forma efectiva, basados en el método del proceso y las especificaciones del producto obtenido. El control de calidad de los comprimidos se realizó mediante parámetros de pesos medios (600 ± 5%), dureza (6-9 Kgf), friabilidad (menor al 1%) y desintegración (menor a 30 minutos) los mismos que se encontraron dentro de las especificaciones. Mediante el tratamiento estadístico se comprobó que la dureza de las tabletas no varía en este nivel de confianza (95 %) y por lo tanto las mediciones son similares al inicio del proceso y al final del proceso determinando que no se altera los pesos a medida que la tableteadora se halla en funcionamiento.Con lo cual se demuestra que la tableteadora cumple con su función y se puede obtener tabletas con especificaciones planteadas.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/2018
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