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Título : Diseño y caracterización de una formulación para comprimidos de PEUMUS BOLDUS mediante la aplicación de la técnica granulación seca activada por humedad (MADG Moisture actives dry granulation).
Autor : Janeta Hipo, Franklin David
Director(es): Pazmiño, Carlitos
Tribunal (Tesis): Vinueza Tapia, Diego Renato
Palabras claves : TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA;ELABORACIÓN DE MEDICAMENTOS;PEUMUS BOLDUS;PLANTAS MEDICINALES [PRINCIPIOS ACTIVOS]
Fecha de publicación : 7-jul-2014
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Janeta Hipo, Franklin David. (2014). Diseño y caracterización de una formulación para comprimidos de PEUMUS BOLDUS mediante la aplicación de la técnica granulación seca activada por humedad (MADG Moisture actives dry granulation). Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T00442
Abstract : The research was to design and characterize the formulation for Peumus boldus tablets through the application of the moisture-activated dry granulation technique (MADG), which was carried out in the Pharmaceutical Technology Laboratory of the School of Biochemistry and Pharmacy of the Polytechnic School of Chimborazo. With the application of the analytical method, 5 formulations were made, these being: Batches of solid dispersion 1:1, 1:2.5, 1:5, 1:5, physical mixture and placebo. The solid dispersions of alkaloids obtained at pH 8.5 were prepared by the dissolution method using Kollidon K-30® as polymer. The physicochemical properties of the formulations of solid dispersions, physical mixture and pure drug were investigated by phytochemical, spectroscopic (UV and IR) and chromatographic (TLC) techniques. The log P (total alkaloids) 0.84 indicated SCB as class II. Infrared spectra showed no drug-excipient interaction. The formulations with solid dispersions showed a higher aqueous solubility (40.86% more) than the pure drug, the increase being greater as the polymeric proportion increased. The batches formulated with higher content of Kollidon K-30® 5% showed a faster disintegration time, higher hardness, better dosage content. The quality parameters evaluated in all the formulations complied with the "USP-32" specifications, being LOT 3 (DS1:5) the one with the best results. The researcher is recommended to perform a final formulation and optimization of Peumus boldus tablets with the formulation of LOT 3 (DS1:5), in order to introduce this new formulation and technology.
Resumen : La investigación fue diseñar y caracterizar la formulación para comprimidos de Peumus boldus mediante la aplicación de la técnica de granulación seca activada por humedad (MADG), la misma se realizó en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica de la Escuela de Bioquímica y Farmacia de la Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Con la aplicación del método analítico, se realizaron 5 formulaciones siendo estos: Lotes de dispersión sólida 1:1, 1:2,5, 1:5, mezcla física y placebo. Preparándose las dispersiones sólidas de alcaloides obtenidos a pH 8,5 mediante el método de disolución utilizando Kollidon K-30® como polímero. Las propiedades fisicoquímicas de las formulaciones de dispersiones sólidas, mezcla física y fármaco puro se investigaron mediante técnicas fitoquímicas, espectroscópicas (UV e IR) y cromatográfica (TLC). El log P (alcaloides totales) 0,84 indicó SCB como clase II. Los espectros infrarrojos no mostraron interacción fármaco-excipiente. Las formulaciones con dispersiones sólidas mostraron su solubilidad acuosa (40,86% más) superior al fármaco puro, su incremento es mayor al aumentar proporción polimérica. Los lotes que formularon con mayor contenido de Kollidon K-30 ® 5% presentaron un tiempo de desintegración rápida, más dureza, un mejor contenido de dosis. Los parámetros de calidad evaluados en todas las formulaciones cumplieron con las especificaciones «USP-32», siendo el LOTE 3 (DS1:5) el que presenta los mejores resultados. Se recomienda al investigador realizar una formulación final y optimización de los comprimidos de Peumus boldus con la formulación del LOTE 3 (DS1:5), para poder introducir así esta nueva formulación y tecnología.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/3423
Aparece en las colecciones: Bioquímico/a y Farmacéutico/a

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