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Título : Verificación del desempeño analítico de la precisión y veracidad de varios analitos de química clínica en el Laboratorio Clínico e Histopatológico Sucre de la ciudad de Riobamba.
Autor : Villagómez Arellano, Jhonatan Paúl
Director(es): Mera, Jacinto
Macas, María Eugenia
Tribunal (Tesis): Espinoza, Carlos
Palabras claves : NORMAS CLÍNICAS Y DE LABORATORIO (CLSI);CONTROL DE CALIDAD;LABORATORIO CLÍNICO E HISTOPATOLÓGICO SUCRE;RIOBAMBA (CANTÓN);BIOQUÍMICA
Fecha de publicación : nov-2015
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo.
Citación : Villagómez Arellano, Jhonatan Paúl. (2015). Verificación del desempeño analítico de la precisión y veracidad de varios analitos de química clínica en el Laboratorio Clínico e Histopatológico Sucre de la ciudad de Riobamba. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T00602
Abstract : The research deals with the verification of the analytical performance of the accuracy and veracity of various analytes of Clinical Chemistry at Laboratorio Clínico e Histopatologico “Sucre” of Riobamba. According to ISO 16189:2012 test procedures used whitout modification should be subject to verification by an independent laboratory before traducing as routine method. In order to verify throuhg the provision of objetive evidence that the method is according to the signs of the manufacturer to the analytes: urea, glucose, cratinine, urci acid, total colesterol, HDL colesterol, LDL colesterol, Triglycerides, total bilirubin, direct bilirubin, alkaline phosphatase, SGTO, SGTP, GGT, totak protein, Albumin, to thereby meet the needs of the patient did have a reliabe result. It was performed the process proposed by the Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio(CLSI). Document EP15-A2, 2005, constituting this one of the most accepted guides at international level with a wide variety of resources and a process rigorous enought to provide statistically valid conclusions for verification Studies. With the data in the lab a SDr and SDi was obtained for each analyte that was less tan or equal to the check value obtained with the manufacturer´s specifications and for studing veracity reference material was used which was analyzed after performing the corresponding Statistical analysis verification is accepted. We conclude that the results issued by the Laboratorio Clínico e Histopatológico “Sucre” are precise, accurate and method performance meets the manufacturer´s specifications for Clinical Chemistry analytes, providing confidence to riobambeña population. It is recommended –in general terms- the implementation and monitoring of internal and external control Quality in clinical laboratory.
Resumen : La investigación es realizar la verificación del desempeño analítico de la precisión y veracidad de varios analitos de química clínica en el Laboratorio Clínico e Histopatológico Sucre de la ciudad de Riobamba. De acuerdo a la norma ISO 15189: 2012 los procedimientos de examen utilizados sin modificaciones se deben someter a una verificación independiente por parte del laboratorio antes de introducirlos como métodos de rutina. Con el propósito de verificar mediante la aportación de evidencia objetiva de que el método empleado está de acuerdo a los señalamientos del fabricante para los analitos; urea, glucosa, creatinina, ácido úrico, colesterol total, HDL colesterol, LDL colesterol, triglicéridos, bilirrubina total, bilirrubina directa, fosfatasa alcalina, TGO, TGP, GGT, proteínas totales, albuminas. Para de esta manera satisfacer las necesidades del paciente de tener un resultado confiable. Se realizó el proceso propuesto por el Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI), documento EP15-A2, 2005. Siendo esta una de las guías más aceptadas a nivel internacional con una amplia variedad de recursos y un proceso los suficientemente riguroso para proveer conclusiones estadísticamente válidas para estudios de verificación. Con los datos en el laboratorio se obtuvo un SDr y SDi para cada analito que fue menor o igual al valor de verificación obtenido con las especificaciones del fabricante, y para él estudió de veracidad se utilizó material de referencia el cual se analizó, después de realizar el análisis estadístico correspondiente se aceptó la verificación. Por lo expuesto se concluye que los resultados emitidos por el Laboratorio Clínico e Histopatológico Sucre son precisos, exactos y que el desempeño del método satisface las especificaciones del fabricante para los analitos de química clínica, brindando confianza a la población Riobambeña. Recomiendo en términos generales la aplicación y el seguimiento del control de la calidad interno y externo en el laboratorio clínico.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/4626
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