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Título : Estudio de estabilidad de fórmulas magistrales líquidas preparadas para uso pediátrico de Enalapril, Sildenafil e Irbesartán.
Autor : Domínguez Berrú, Paúl Vinicio
Director(es): Contero Bedoya, Fausto
Tribunal (Tesis): Macas, María Eugenia
Palabras claves : PACIENTES PEDIÁTRICOS;HIPERTENSIÓN PULMONAR;HIPERTENSIÓN ARTERIAL;FORMULACIÓN MAGISTRAL;SILDENAFIL (MEDICAMENTO);ENALAPRIL (MEDICAMENTO);BIOQUÍMICA;FARMACOLOGÍA
Fecha de publicación : dic-2015
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Domínguez Berrú, Paúl Vinicio. (2015). Estudio de estabilidad de fórmulas magistrales líquidas preparadas para uso pediátrico de Enalapril, Sildenafil e Irbesartán. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T00609
Abstract : At present the majority of pediatric treatments used for different pathologies don't have the concentrations of active ingredients and suitable pharmaceutical forms. There have been known that a lot of rare diseases occur in the pediatric age, this is pretty due to genetic or infectious origin, what has led to choosing of the development of a compounded formula to cover the treatment. Sildenafil is a drug with proven therapeutic activity in erectile dysfunction; available in the pharmaceutical form of tablets. In the current conditions it is pharmaceutically compounding, for pulmonary hypertension, Enalapril and Irbesartán are drugs of proven activity in arterial hypertension; available in tablets and currently they are pharmaceutically compounding for hypertensive crisis, what has arisen a study of the stability of these active ingredients in three environmental conditions (25 ± 2 °C), refrigeration (5 ± 2 °C) and exaggerated storage (40 ± 2 °C). The evaluated parameters were: appearance, odor, color, flavor, density, pH and content of the active ingredient. The used analytical method was High-performance liquid chromatography (HPLC). The organoleptic characteristics, pH values and density of the obtained solutions showed no significant changes in the different samples and study conditions. Regarding Sildenfil content results it was observed that the stored compounding at 25 °C maintains its stability for 4 days. In Enalapril the stored compounding at 25 °C remains stable for 5 days and in the case of Irbesartan stored compounding at 5 °C remains stable for 7 days.
Resumen : En la actualidad la mayoría de los tratamientos pediátricos que se usan para diferentes patologías no cuentan con las concentraciones de principios activos o formas farmacéuticas adecuadas. Es conocido que muchas de las enfermedades raras aparecen en edades pediátricas, esto se debe bien por el origen genético o infeccioso, lo que ha conllevado a que se elija la elaboración de una fórmula magistral para cubrir el tratamiento. El Sildenafil es un fármaco de comprobada actividad terapéutica en la disfunción eréctil; disponible bajo la forma farmacéutica de tabletas. En la actualidad se está formulando magistralmente, para la hipertensión pulmonar, el Enalapril e Irbesartán son fármacos de comprobada actividad en la hipertensión arterial; disponibles en tabletas y en la actualidad se están formulando magistralmente para crisis hipertensivas, por lo que se ha planteado realizar un estudio de la estabilidad de estos principios activos en tres condiciones ambientales (25±2 °C), de refrigeración (5±2 °C) y exageradas de almacenamiento (40 ±2 °C). Los parámetros evaluados fueron: aspecto, olor, color, sabor, densidad, pH y contenido del principio activo. El método analítico empleado fue cromatografía liquida de alta resolución (HPLC). Las características organolépticas, los valores de pH y densidad de las soluciones obtenidas se mostraron sin cambios significativos, en las diferentes muestras y condiciones de estudio. En cuanto a los resultados del contenido de Sildenafil se observó que la formulación almacenada a 25°C mantiene por 4 días su estabilidad. En el Enalapril la formulación almacenada a 25°C mantiene su estabilidad por 5 días y en el caso del Irbesartán la formulación almacenada a 5°C mantiene su estabilidad por 7 días.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/4640
Aparece en las colecciones: Bioquímica y Farmacia

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