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Título : Desarrollo y validación del método analítico para la determinación del marcador fitoquímico del extracto de aristeguietia glutinosa LAM, utilizado en el producto ¨Matico del Dr. Peña®¨ tabletas en el Laboratorio Neo Fármaco del Ecuador Neofarmaco Cia. Ltda.
Autor : Fiallos Lozada, Melissa Cecilia
Director(es): Vinueza Tapia, Diego Renato
Tribunal (Tesis): Pilamunga Capus, Carlos
Palabras claves : BIOQUÍMICA;METODOLOGÍA ANALÍTICA;VALIDACIÓN DEL MÉTODO ANALÍTICO;CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIENCIA (HPLC);FLAVONOIDES;MARCADOR FITOQUÍMICO;FITOMEDICAMENTOS
Fecha de publicación : may-2018
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Fiallos Lozada, Melissa Cecilia. (2018). Desarrollo y validación del método analítico para la determinación del marcador fitoquímico del extracto de aristeguietia glutinosa LAM, utilizado en el producto ¨Matico del Dr. Peña®¨ tabletas en el Laboratorio Neo Fármaco del Ecuador Neofarmaco Cia. Ltda. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T00776
Abstract : The present investigation aims developing and validating of the analytical method for purpose of phytochemical marker Aristeguietia glutinosa extract LAM, from MATICO DE DR. PEÑA Tablets. In the first stage, in the development analytical method, previous studies were contemplated to extract from Aristeguietia glutinosa LAM, flavonoids are established as metabolites of interest, using a liquid-liquid extraction technique to obtain them. Consisted of the use of organic solvents, to degrease the sample and a forced hydrolysis after the addition of an acidic medium and rise of temperature, to obtain the flavonoids in their glycine form. Afterwards, the sample was conditioned for its analysis both in chromatography of each fine and liquid chromatography of high efficiency; techniques with confirmatory tests were carried out against several known flavonoid standards, with Quercetin could be defined as the phytochemical marker. Then, after the study of biochemical and phytochemical characteristics of Quercetin and protocol for validation about analytical method were established and elaborated, based on reports from WHO, ICH, AEFI and USP; for pharmaceutical and natural products. After study from biochemical and phytochemical characteristics of Quercetin, the protocol for validation of analytical method was established and elaborated, based on reports from WHO, ICH, AEFI and USP; for pharmaceutical and natural products. Finally, methodology of analysis developed was obtained validation obtaining very good results and establishing as a phytochemical marker for Aristeguietia glutinosa LAM to Quercetin, fulfilling the purpose of the analytical method created, which was the routine assessment of both raw material MATICO FROM DR. PEÑA Extract, as the finished product MATICO DEL DR. PEÑA Tablets; inside the Laboratory NEO FÁRMACO DEL ECUADOR NEOFÁRMACO CIA. LTDA. In addition, it is important to raise awareness of support for this type of project, both the academic level and as level of private enterprise, so that the country can potentiate trade of quality natural products.
Resumen : El presente proyecto de investigación, expone el desarrollo y la validación del método analítico para la determinación del marcador fitoquímico del extracto de Aristeguietia glutinosa LAM, en MATICO DEL DR. PEÑA Tabletas. En la primera etapa, dentro del desarrollo del método analítico se contemplaron los estudios previos realizados al extracto de Aristeguietia glutinosa LAM, donde se establecen a los flavonoides como metabolitos de interés, empleando para su obtención una técnica de extracción líquido-líquido, que consistió en el uso de solventes orgánicos, para desengrasar la muestra y una hidrólisis forzada tras la adición de un medio ácido y la elevación de temperatura, para obtener a los flavonoides en su forma aglicona. Posteriormente se acondicionó la muestra para su análisis tanto en cromatografía de capa fina como cromatografía líquida de alta eficiencia; técnicas con las que se realizaron pruebas confirmatorias frente a varios estándares de flavonoides conocidos, con lo que se pudo definir a Quercetina como el marcador fitoquímico. En la siguiente etapa y tras el estudio de las características biofarmacéuticas y fisicoquímicas de Quercetina, se estableció y elaboró el protocolo para la validación del método analítico, en base a reportes de la OMS, ICH, AEFI y USP; para productos farmacéuticos y productos naturales. Finalmente, se logró validar la metodología de análisis desarrollada obteniendo muy buenos resultados y estableciendo como marcador fitoquímico del extracto de Aristeguietia glutinosa LAM a Quercetina, cumpliendo con el propósito del método analítico creado, que fue la valoración en rutina, tanto de la materia prima MATICO DEL DR. PEÑA Extracto, como del producto terminado MATICO DEL DR. PEÑA Tabletas, dentro del Laboratorio NEO FÁRMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. Además, es trascendental concientizar el apoyo a este tipo de proyectos, tanto a nivel de la academia como a nivel de empresa privada, para que de esta forma el país potencialice el comercio de productos naturales de calidad.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/8886
Aparece en las colecciones: Bioquímico/a y Farmacéutico/a

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