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http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/20392
Registro completo de metadatos
Campo DC | Valor | Lengua/Idioma |
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dc.contributor.advisor | Pilco Bonilla, Gisela Alexandra | - |
dc.contributor.author | Morales Narváez, Adriana Belén | - |
dc.contributor.author | Molina Mogrovejo, Cynthia Karina | - |
dc.date.accessioned | 2024-03-15T19:24:17Z | - |
dc.date.available | 2024-03-15T19:24:17Z | - |
dc.date.issued | 2022-11-11 | - |
dc.identifier.citation | Molina Mogrovejo, Cynthia Karina; Morales Narváez, Adriana Belén. (2022). Elaboración de un manual de calidad para la implementación de la norma iso:22716 en la línea de cosméticos del laboratorio neo-fármaco del ecuador cia. Ltda. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba | es_ES |
dc.identifier.uri | http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/20392 | - |
dc.description | El presente trabajo tuvo como objetivo la implementación de la Norma ISO:22716 en la línea de productos cosméticos del Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA, a través de la elaboración de un Manual de Calidad. Para su ejecución, se desarrolló una matriz de cumplimiento y no cumplimiento para el diagnóstico de la situación actual de la línea de cosméticos basado en la Norma ISO: 22716 armonizándolo con la Norma de Cosméticos del ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, control y vigencia Sanitaria). Como paso previo, se revisó los distintos procedimientos, instructivos y registros del Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA. Posteriormente, se clasificó los productos de acuerdo a sus características físicas como soluciones, emulsiones y sólidos, y para evaluar los puntos críticos del proceso de manufactura de cada uno de ellos se consideró parámetros como tiempo, velocidad, aspecto, densidad y pH. Los productos cosméticos más vendidos durante el año 2021 fueron considerados como parte de la muestra, siendo estos: Jabón líquido NF®, Enjuague Bucal Bucosept solución®, Colonia El Caballito®, Jabón de Glicerina del Dr. Peña®, Jabón Detox carbón activado con caléndula y matico®, Protector Solar Sun Screen Antisol NF®. Finalmente, con la información recopilada se procedió a la elaboración del manual denominado “Manual de Calidad ISO:22716 Cosméticos”, el cual fue revisado por el director técnico y aprobado por el Gerente de operación, a continuación, se socializó mediante reuniones programadas con el personal de la empresa. Se concluyó que la implementación del Manual garantiza el cumplimiento de la normativa vigente relacionado a la elaboración de cosméticos. Se recomendó seguir haciendo proyectos de investigación para brindar apertura a los bioquímicos farmacéuticos a nivel de la industria farmacéutica. | es_ES |
dc.description.abstract | The aim of this work was to implement the Standard IS0:22716 in the cosmetic product line of Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA, by means of the elaboration of a Quality Manual. For its implementation, a compliance and non-compliance matrix was developed for the diagnosis of the current situation of the cosmetics line based on the Standard ISO: 22716, harmonizing it with the Cosmetics Standard of the ARCSA (Agencia Nacional de Regulación, control y vigilancia Sanitaria). As a previous step, the different procedures, instructions and records of Laboratorio Neo-Fármaco Del Ecuador CIA. LTDA were reviewed. Subsequently, the products were classified according to their physical characteristics, these products were: solutions, emulsions and solids. The parameters such as time, speed, aspect, density and pH were considered to evaluate the critical points of the manufacturing process of each one of them. The most sold cosmetic products during the year 2021 were considered as part of the sample, being these: Jabón líquido NF®, Enjuague Bucal Bucosept solución®, Colonia El Caballito®, Jabón de Glicerina del Dr. Peña®, Jabón Detox carbón activado con caléndula y matico®, Protector Solar Sun Screen Antisol NF®. Finally, the information gathered was used to prepare the "Manual de Calidad ISO: 22716 Cosméticos", which was reviewed by the technical director and approved by the operations manager, and then socialized through scheduled meetings with the company's personnel. It was concluded that the implementation of the manual ensures compliance with current regulations related to the production of cosmetics. It was recommended to continue doing research projects to provide openness to pharmaceutical biochemists at the level of the pharmaceutical industry. | es_ES |
dc.language.iso | spa | es_ES |
dc.publisher | Escuela Superior Politécnica de Chimborazo | es_ES |
dc.relation.ispartofseries | UDCTFC;56T01136 | - |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | es_ES |
dc.subject | MANUAL DE CALIDAD | es_ES |
dc.subject | COSMÉTICOS | es_ES |
dc.subject | PUNTO CRÍTICO | es_ES |
dc.subject | MANUFACTURA | es_ES |
dc.subject | INDUSTRIA FARMACÉUTICA | es_ES |
dc.title | Elaboración de un manual de calidad para la implementación de la norma iso:22716 en la línea de cosméticos del laboratorio neo-fármaco del ecuador cia. Ltda. | es_ES |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | es_ES |
dc.contributor.miembrotribunal | Vinuesa Tapia, Diego Renato | - |
dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/ec/ | es_ES |
Aparece en las colecciones: | Bioquímico/a y Farmacéutico/a |
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Fichero | Descripción | Tamaño | Formato | |
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