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Título : Implementación de un plan de buenas prácticas de farmacovigilancia en la Farmacia Comunitaria Biopharma de la ciudad de Riobamba
Autor : Aguiar Flores, Yessenia Paola
Director(es): Escudero Vilema, Elizabeth del Rocío
Tribunal (Tesis): Miranda Barros, Aida Adriana
Palabras claves : BIOQUÍMICA Y FARMACIA;REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS;ERRORES DE MEDICACIÓN;FALLAS TERAPÉUTICAS;FARMACOVIGILANCIA
Fecha de publicación : 17-may-2024
Editorial : Escuela Superior Politécnica de Chimborazo
Citación : Aguiar Flores, Yessenia Paola. (2024). Implementación de un plan de buenas prácticas de farmacovigilancia en la Farmacia Comunitaria Biopharma de la ciudad de Riobamba. Escuela Superior Politécnica de Chimborazo. Riobamba.
Identificador : UDCTFC;56T01336
Abstract : The Biopharma community pharmacy lacks a good pharmacovigilance practices plan because this issue has been addressed only at the hospital level in Ecuador. Healthcare services in community pharmacies are neglected. The objective of this study was to implement a good pharmacovigilance practices plan at Biopharma community pharmacy in Riobamba city through a non-experimental, mixed-method, and descriptive research. The study population consisted of the staff (2 biochemical pharmacists and 5 pharmacy assistants), and the study proceeded in four phases: diagnosing the pharmacovigilance process in the community pharmacy, developing standard operating procedures for the implementation of the good pharmacovigilance practices plan, communicating the procedures to the staff, and evaluating their implementation. The initial diagnosis of the pharmacovigilance process revealed a 16.67% compliance, due to shortcomings in staff training, documentation control, notification management, archiving, and internal audits. Subsequently, five standard operating procedures were developed: organization and personnel, documentation, notification management, archiving, and internal audits, based on the Health Regulation of the National Pharmacovigilance System - N. ARCSADE-020-2016-YMIH. These procedures were then communicated to the pharmacy staff. Finally, the evaluation of the implementation of the pharmacovigilance standard operating procedures at Biopharma pharmacy showed a final compliance of 82.41%. It was concluded that the implementation of the Good Pharmacovigilance Practices plan in the community pharmacy enabled the correct detection, analysis, and notification of adverse events experienced by patients.
Resumen : La farmacia comunitaria Biopharma no cuenta con un plan de buenas prácticas de farmacovigilancia, porque en Ecuador este tema se ha abordado únicamente a nivel hospitalario, dejando de lado los servicios asistenciales en las farmacias comunitarias. El objetivo del presente estudio fue implementar un plan de buenas prácticas de farmacovigilancia en la farmacia comunitaria Biopharma de la ciudad de Riobamba, mediante una investigación no experimental, mixta y descriptiva. La población de estudio estuvo conformada por el personal (2 bioquímicos farmacéuticos y 5 auxiliares de farmacia) y para el estudio se procedió en cuatro fases: se diagnosticó el proceso de farmacovigilancia en la farmacia comunitaria, se elaboraron los procedimientos operativos de trabajo para la aplicación del plan de buenas prácticas de farmacovigilancia, se socializaron los procedimientos con el personal y se evaluó su implementación. Como resultados se obtuvo en el diagnóstico del proceso de farmacovigilancia un 16,67% de cumplimiento inicial, debido a las falencias a nivel de capacitación del personal, control de la documentación, gestión de notificaciones, archivo y en auditorías internas. Luego se elaboraron cinco procedimientos operativos como: organización y personal, documentación, gestión de notificaciones, archivo y auditorías internas en base a la Normativa sanitaria del sistema nacional de farmacovigilancia-N. ARCSADE-020-2016-YMIH., los cuales, fueron socializados al personal de farmacia. Finalmente, se realizó la evaluación de la implementación de los procedimientos operativos de farmacovigilancia en la farmacia Biopharma, obteniendo un cumplimiento final del 82,41%. Se concluyó que, la implementación del plan de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia en la farmacia comunitaria permitió realizar una correcta detección, análisis y notificación de los eventos adversos que presentaron los pacientes.
URI : http://dspace.espoch.edu.ec/handle/123456789/22567
Aparece en las colecciones: Bioquímico/a y Farmacéutico/a

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